脱落是指临床试验过程中受试者由于各种原因不能完成试验规定的全部流程而提前退出。这里强调无论何种原因只要没有完成临床试验者都视为脱落。由于20%以上脱落率可严重影响试验的内部真实性，研究结果基本难以成立，故在样本量计算时，常考虑10%～ 20%的脱落率。

退出和失访是脱落最典型的两种形式。

退出是指受试者中途退出试验，可以是研究者实施的终止试验，也可以是受试者主动退出试验。

失访则是在研究过程中，受试者可能按照要求进行治疗，但由于种种原因受试者没有按时随访，导致研究者无法得到最终的观察结果，失访的原因有随访时间较长、搬家、药物副作用甚至是死亡等。